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GMP標準提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作

 更新日期:2021-07-13 點擊量:1179

GMP標準提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作

 

  近年來,制藥行業(yè)GMP標準不斷提高,如何達標成為行業(yè)關注的焦點。在制藥過程中,需要保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求……涉及到人員培訓、工藝研發(fā)及生產(chǎn)、分析檢測、庫房管理、成品運輸?shù)壬a(chǎn)質(zhì)量管理體系。其中,分析檢測是保證環(huán)境清潔不可少的步驟,也是制藥行業(yè)非常強調(diào)的一步。在行業(yè)標準的施壓下,制藥企業(yè)應加強檢測工作。

  據(jù)了解,在制藥車間潔凈室內(nèi),微生物的濃度對整個車間的潔凈環(huán)境產(chǎn)生重大影響。現(xiàn)代化設備的出現(xiàn)為這些空間微生物的檢測提供了便利和精準度。其中,浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。

  宏瑞科技FSC-A6浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計,采樣直接,采樣口風速與潔凈室內(nèi)風速基本一致,能更準確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過程中,高速生長,從而更快得出結(jié)果。

  由于浮游菌采樣器功能強大,采樣量大、性能穩(wěn)定,操作簡便,如今成為各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。當前,隨著國內(nèi)醫(yī)藥、食品行業(yè)的快速發(fā)展,檢測部門對于浮游菌采樣器等相關設備的需求以及要求越來越大。   

  據(jù)預測,國產(chǎn)浮游菌采樣器不斷突破,未來將廣泛用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的采樣研究??梢娢覈∮尉蓸悠餍袠I(yè)前景向好,藥機企業(yè)抓住當前機遇不斷突破實現(xiàn)更好的發(fā)展。



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